Sial

Діюча речовина:

Тадалафіл* (Tadalafil*)

Передозування:

Симптоми: при одноразовому призначенні здоровим добровольцям у дозі 500 мг на добу та пацієнтам з еректильною дисфункцією – багаторазово до 100 мг на добу, небажані ефекти були такими ж, як і при застосуванні препарату у нижчих дозах. Лікування: проведення стандартної симптоматичної терапії. При гемодіалізі тадалафілу практично не виводиться.

Виробник:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг

Протипоказання:

- Одночасний прийом препаратів, які містять будь-які органічні нітрати. - вік до 18 років. - підвищена чутливість до компонентів препарату;

Побічні дії:

Побічні ефекти зазвичай незначні або середні за ступенем вираженості, транзиторні та зменшуються при продовженні прийому препарату. Найчастіше: головний біль (11%), диспепсія (7%). Можливо: біль у спині, міалгія, закладеність носа, припливи крові до обличчя. Рідко: набряк повік, біль у власних очах, гіперемія кон'юнктиви. запаморочення. Дуже рідко: реакції підвищеної чутливості (що включали висипання, кропив'янку і набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона та ексфоліативний дерматит), артеріальна гіпотензія (у пацієнтів, які вже приймали антигіпертензивні засоби), гіпертензія та синкопе, біль у животі та гастроезофазі підвищена пітливість), приапізм та затримка ерекції, розпливчастий зір, неартеріальна передня ішемічна невропатія зорового нерва, оклюзія вен сітківки, порушення полів зору. З боку серцево-судинної системи: у пацієнтів із серцево-судинними факторами ризику – інфаркт міокарда, раптова кардіогенна смерть, інсульт, біль у грудях, серцебиття та тахікардія, проте неможливо точно визначити чи пов'язані ці явища безпосередньо з цими факторами ризику, з тадалафілом, із сексуальним збудженням, чи з комбінацією цих чи інших чинників.

Особливі вказівки:

Необхідна обережність при призначенні препарату Сіаліс пацієнтам, які приймають α1-адреноблокатори, наприклад, доксазозин, оскільки одночасне застосування в деяких випадках може призвести до симптоматичної гіпотензії. У дослідженні клінічної фармакології у 18 здорових добровольців, які приймали одноразову дозу тадалафілу, не спостерігалося симптоматичної артеріальної гіпотензії при одночасному введенні α1-адреноблокатора тамсулозину. На фоні лікування Сіалісом у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК від 31 до 50 мл/хв) частіше відзначали біль у спині порівняно з пацієнтами з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК від 51 до 80 мл/хв) або здоровими добровольцями . Пацієнтам із КК ≤ 50 мл/хв препарат слід призначати з обережністю. Сексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Тому лікування еректильної дисфункції, зокрема. із застосуванням препарату Сіаліс, не слід проводити у чоловіків із такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень при сексуальній активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи: інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів; , що розвинулася протягом останніх 6 місяців, неконтрольовані порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.) або неконтрольована артеріальна гіпертензія, інсульт, перенесений протягом останніх 6 місяців. З обережністю слід застосовувати Сіаліс у пацієнтів із схильністю до приапізму (наприклад, при серповидно-клітинній анемії, множинні мієломи або лейкемії) або у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (наприклад, при ангуляції, кавернозному фіброзі або хворобі Пейроні). Пацієнт повинен бути проінформований про необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення ерекції, що триває 4 години та більше. Несвоєчасне лікування приапізму призводить до пошкодження тканин статевого члена, внаслідок цього може настати довготривала втрата потенції. На фоні застосування препарату Сіаліс про випадки приапізму не повідомлялося. Безпека та ефективність комбінації препарату Сіаліс з іншими видами лікування еректильної дисфункції не вивчали. Тому застосування таких комбінацій не рекомендується. Як і інші ФДЕ5 інгібітори, тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості, що може призводити до транзиторного зниження АТ. Перед призначенням препарату Сіаліс лікарі повинні ретельно розглянути питання - чи не будуть пацієнти з наявним серцево-судинним захворюванням піддаватися небажаному впливу за рахунок таких судинорозширювальних ефектів. Пацієнтам із порушеннями функції печінки спеціального підбору дози не потрібно.